Fritz Stephan - 德国 - 医疗设备

CodeMeter的嵌入式安全性和多功能许可能力

适用于医疗行业的价格响应型商业模式

面临挑战

Fritz Stephan一直在寻找一种具有成本效益的呼吸设备，既可用于紧急响应情况，也可用于重症监护病房，并且其功能可以通过安全的互联网软件许可系统按需启用。作为通风解决方案的创新世界领导者，Fritz Stephan还希望保护其技术的完整性。

解决方案

CodeMeter证明是Fritz Stephan的EVE紧急呼吸器的完美解决方案。通过CodeMeter，该公司不仅保护了其知识产权，防止伪造和逆向工程；还通过直接集成在设备中的CmCard防止篡改；通过CodeMeter License Central处理基于许可的客户订单；并通过WebDepot在现场升级设备。

成功案例

通过实施尖端的安全和许可系统，Fritz Stephan不仅保护了其多年技术投资，还能够轻松通过互联网向全球客户销售新许可证，并方便地修改设备的功能集。

关于Fritz Stephan

Fritz Stephan GmbH被认为是通风、麻醉学和供氧领域专门技术解决方案的全球领导者之一，特别关注新生儿学和儿科领域。通过与全球客户的紧密合作和积极对话，Fritz Stephan GmbH在临床经验和高水平技术能力方面取得了卓越成就。为患者提供尖端技术解决方案是Fritz Stephan GmbH及其第二代大股东Tanja Stephan女士的最终目标和愿景。

Bernd Hoehne
市场经理，Fritz Stephan公司

我们对EVE系列产品的成功感到非常兴奋。CodeMeter与EVE在软件和硬件方面的集成，使我们的业务扩展到新的全球市场。我们的客户非常认可我们创建的模块化定价结构、他们通过在线获得的设备软件定期更新，以及随时升级新功能的可能性。

救生设备的网络安全

自1978年以来，Fritz Stephan一直在为早产婴儿制造呼吸机。这些呼吸机是为非常敏感的患者群体开发的，提供温和且无创的通气治疗。

2014年，公司推出了易用应急呼吸机（EVE）系列设备。在应急救援和重症监护的紧张环境中，每秒都至关重要。EVE是一款移动应急呼吸机，操作极其简便，仅通过三个按钮即可快速分类患者为新生儿、儿童或成人。该轻便装置配备了先进的集成涡轮机，无需氧气罐即可产生通气所需的空气。EVE还集成了MASIMO®技术，提供所有Rainbow参数，并可选配创新的非侵入性SpCO测量方法，用于诊断一氧化碳中毒。大容量电池可在没有外部电源的情况下为患者提供长达六小时的治疗。此外，该设备还能在恶劣的环境条件下运行。

EVE通气家族包括三个型号，帮助患者从急救现场到重症监护室的转移。EVETR主要用于紧急情况和运输过程中，EVEIN是医院环境中的全功能重症监护呼吸机，而EVENEO则是专为新生儿重症监护设计的呼吸机。

如此关键的设备显然需要实施安全机制以保障患者的安全，Fritz Stephan公司深知其责任所在。它们选择了威步的旗舰技术CodeMeter®，用于知识保护和安全灵活的授权。特别是，他们集成了CodeMeter Embedded，这是一种用于嵌入式系统的模块化运行环境。该技术与Wibu-Systems开发的安全SD卡配合使用，这些特别设计的存储单元嵌入了最新技术，包括单层单元（SLC）闪存、来自英飞凌的前沿SLM97安全控制器、Hyperstone的S8闪存控制器及其专利的hymap®固件，以及用于安全区域读写配置的CodeMeter API。
这些独特的SD卡，称为CmCards/SD，直接嵌入到所有EVE设备中。呼吸机的操作人员无法在不物理破坏机器的情况下访问它们，而Fritz Stephan公司的维护或销售人员则可以轻松更换它们。每张卡都保存了加密密钥以及数字签名、证书和授权权限。通过选择CodeMeter，Fritz Stephan公司能够保护其多年在知识产权上的研发投资。

此外，借助CodeMeter License Central的网络版，他们构建了可扩展的授权模型：他们可以按需远程激活功能，从而为客户创造新的售后收入并提供灵活的定价模型。初次购买的设备保持不变，但可以在现场升级，无论其销售至哪个国家。例如，EVENEO可以在后期启用成人功能，或为EVEIN激活新生儿模式。这些都是创意商业模型与现代技术进步相结合的典范。

EVE产品线还通过了DIN EN 794-3、RTCA DO160F和DIN EN 80601-2-12标准的认证，这些标准分别规定了紧急和运输呼吸机的测试条件、航空电子硬件设计，以及重症监护呼吸机的安全性。这意味着CodeMeter本身也隐含符合德国对医疗设备的最严格法规。